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Let's push the boundaries together and make the most of your talents!

NPI Coordinator

Location: 

Braine L'alleud, Walloon Brabant, Belgium

Job Function:  Quality Assurance
Job ID:  70892

Help us transform patients' lives.

At UCB, we put our heart, soul, and skills into making a difference for people living with severe disease. Working together to push the boundaries, we blend the best of our talents to unlock innovation.  Will you join us in our pioneering adventure?

Description

- Participer à toutes les réunions et au suivi avec les parties prenantes en termes de planification et de suivi du projet pour l’introduction des nouveaux produits a Braine pour la partie incoming packaging ;

- Gérer la partie trackwise concernant les nouveaux produits (CC, deviation…)

- Coordonner l'achat d'équipement avec la création de la documentation ;

- Suivre l'achat des équipements (URS, DV, OQ, PQ, DQ) ;

- Évaluer et mettre en œuvre l'amélioration de la gestion des méthodes ;

- Rédiger des protocoles et des rapports pour les nouvelles méthodes ;

- Diriger la mise en œuvre des méthodes de contrôle de qualité pour les nouveaux projets.

 

Responsabilités

Point de contact pour l’introduction des nouveaux produits   :

Suivi de l’introduction des nouveaux produits

Change control

Protocole ;

Rapports ;

Transfert analytique ;

Validation des méthodes.

Création de l'URS et de toute la documentation sur le nouvel équipement

Créer la procédure (sop) pour l'utilisation du nouvel équipement

Participer à la validation de l'expédition (partie test)

 

The QC incoming NPI rapportera au Head du laboratoire incoming packaging. Il/elle travaillera en collaboration avec le scientist et les techniciens du laboratoire

 

Expertise professionnelle/technique spécifique et compétences clés requises

Niveau scolaire minimum

Master’s   en chimie analytique ou biochimie ou biologie ou équivalent ;

           

Expérience

Expertise dans l'analyse pharmaceutique et dans les essais fonctionnels (mesure de la force) sur les appareils ;

Expérience dans le domaine des GMP ;

Expertise dans le domaine des équipements utilisés pour les essais fonctionnels ;

Expertise en matière de développement et de validation des essais fonctionnels ;

Achat d'équipement : documentation (URS, OQ, PQ, DV) et suivi de ce projet ;

Compétences avérées en matière de direction de projet, notamment en ce qui concerne la planification, le suivi, la résolution des problèmes, les enquêtes, la prise de décision et l'établissement de rapports ;

 

Compétences spécifiques

 

  1. Communication

Capacité à communiquer sans heurts avec les techniciens, les gestionnaires et les parties prenantes ;

Capacité à diriger les gens dans un environnement complexe ;

Capacité à gérer les interfaces avec les parties prenantes (développement, assurance qualité et propriétaire du produit analytique) ;

Aptitude à animer des présentations et des réunions ;

Maîtrise de l'anglais et du français

 

  1. Continuous improvement/problem solving

Capacité à identifier de manière proactive (anticiper) et à traiter les problèmes potentiels ou les domaines à améliorer et à agir en conséquence de manière à résoudre les problèmes ;

Agir en tant que facilitateur ;

Compétences en matière de gestion du changement ;

Capacité à mener des enquêtes pour soutenir les investigations de fabrication et de laboratoires avec nos laboratoires.

Orienté vers l'entreprise dans une perspective de stratégie globale.

 

  1. Organization

Capacité à organiser les multiples demandes et les multiples façons de demander ;

Sens aigu des responsabilités et la capacité de gérer les priorités ;

Capacité de travailler en collaboration avec les techniciens et les responasbles ;

Orientation vers le client et les résultats.

 

About us.

UCB- Inspired by Patients. Driven by Science. Everything we do starts with a simple question: “How will this create value for people living with severe diseases?” By putting patients at the heart of what we do, our approach – from discovery to development to delivery – is continuously transformed and designed around patient needs and their journey.

With a team of approximately 7,500 employees and operations in more than 40 countries, we are a global biopharmaceutical company investing more than a quarter of our revenue in cutting-edge scientific research. We are focused on addressing chronic, neurological, immunological, and bone diseases.

Curious to know more? Please visit our website www.ucb.com.

UCB and its subsidiaries encourage diversity and inclusion in the workplace; we are an Equal Opportunity Employer. 


Job Segment: Neurology, Immunology, Supply, Research Scientist, Healthcare, Operations, Research, Science

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