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QA/QP Packaging

Location: 

Braine L'alleud, Walloon Brabant, Belgium

Job Function:  Quality Assurance
Job ID:  65177

QA/QP Packaging

 

En collaboration avec le management approprié, le QA/QP Packaging est responsable de la mise en place et de la maintenance d’un système de management de la qualité efficace sur le site de UCB Braine.

 

Le QA/QP  :

  • S’assure que les opérations en relation avec la production de produits finis pharmaceutiques sont en accord avec les réglementations nationales et/ou internationales et guidances (GMP) ainsi que les polices qualité UCB.
  • S’assure que les produits finis enregistrés sont produits et fournis aux marchés en accord avec les standards de qualité UCB.
  • Aide proactivement les opérations à identifier, développer et mettre en place les améliorations qualité et d’excellence opérationnelle en réponse aux requis business, changements techniques et requis réglementaires.

 

Principales responsabilités:

 

  • Suivi quotidien des incidents qualité, investigations, change control, CAPA
  • Revue et approbation des procédures de conditionnement et d’assurance qualité
  • Revue et approbation des documents de qualification/validation des équipements de conditionnement (avec ou sans automate)
  • Revue et approbation des documents de validation  
  • Rédaction et suivi des « Line Quality Review »
  • Suivi et support QA aux projets définis par le département de conditionnement
  • Suivi et support aux projets QA définis par le management QA
  • Réalisation d’audits internes
  • Participation aux audits clients et inspections en relation avec le conditionnement
  • Certification des lots de produits finis produits sur le site de Braine
  • Gestion des plaintes marché, retours de produits
  • Autorisation de retest/rework des produits finis
  • Autorisation des master batch record
  • Autorisation des specifications des matériaux de conditionnement et produits finis
  • Revue/autorisation de documents réglementaires si applicable

 

Qualifications

  • Connaissance des réglementations GMP et cGMP.
  • Certification en tant que personne qualifiée en Belgique est un atout
  • Capable de prendre des décisions basées sur des faits et d’en assumer la responsabilité.
  • Connaissance de l’anglais écrit et parlé.
  • Bonnes aptitudes de communication orales et écrites.
  • Aptitudes relationnelles à travailler en équipe.
  • Résistant au stress.
  • Aptitude à résoudre les problèmes et apporter des solutions constructives et innovantes.


Job Segment: CAPA, QA, Quality Assurance, Management, Quality, Technology