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Let's push the boundaries together and make the most of your talents!

Site Process Validation Expert

Location: 

Braine L'alleud, Walloon Brabant, Belgium

Job Function:  Engineering
Job ID:  67863

Aidez-nous à transformer la vie des patients !

 

Chez UCB, nous mettons tout notre cœur, notre âme et nos compétences pour faire la différence pour les personnes vivant avec une maladie sévère. Travaillant ensemble pour repousser les limites, nous combinons le meilleur de nos talents pour libérer l’innovation. Voulez-vous nous rejoindre dans notre aventure pionnière ?

Afin de renforcer notre département Site Process Validation basé dans notre hub à Braine-l’Alleud en Belgique, nous recherchons activement un(e) : Site Process Validation Expert.

 

Passionné ? Innovatif ? Ce mélange subtil de talents signifie que vous êtes un collaborateur enthousiaste dans votre quête pour l’amélioration de la vie des patients.

 

En tant que collaborateur UCB dynamique et Site Process Validation Expert vous aimerez travailler dans un environnement où vous pourrez :

 

  • Intervenir et interagir de manière transversale en étant un support stratégique et opérationnel pour les activités de Qualification & Validation (QV) auprès des 3 Business Units du département " Braine Site Process Validation " suivantes:

          - Business Unit Drug Substance & Pilot

          - Business Unit Injectable, BioProcess & Laboratoire de développement analytique

          - Business Unit Pharma Formes Sèches production/développement, Packaging & QC

 

  • Apporter à ces Business Units une expertise en Qualification et Validation dans le cadre de ses activités de routine et de projets dans les domaines suivants :

          - Qualification d’équipements (production/laboratoires/HVAC/utilitaires)

          - Validation de procédés

          - Cleaning Development & Cleaning Validation

          - Computer System Validation

 

  • Participer à la définition et au soutien des stratégies de Qualification/Validation, d’évaluer et approuver (si nécessaire) les documents de validation. Gérer, maintenir et mettre à jour les procédures du département QV en se référant aux guidelines et référentiels existants. Diffuser l'information, partager ses compétences, informer des nouvelles réglementations/guidances au-travers du coaching des collaborateurs du département QV.

 

  • Former/Coacher les membres des Business Units. Participer à l'identification des besoins en formation des membres de l'équipe et de leur développement au-travers du coaching sur son scope d'activités au-travers des projets et des activités de routine du département. Création et partage de support de formation.

 

  • Garantir l'harmonisation des stratégies/approches de Qualification & Validation des Business Units dans le cadre des activités/projets et en assurer la capitalisation.

 

  • Participer aux réunions de suivi des projets et à l'élaboration des budgets (projets et formations) du département.

 

  • Participer et apporter un support aux membres des Business Units à la préparation et présentation des points d’audits internes et externes (AFMPS, FDA, EMEA, ANVISA, Corporate, Clients, etc.…)

 

  • Participer au déploiement des initiatives Qualification/Validation globales en interaction avec le Global Support QV Expert.

 

Cette fonction couvre tous les aspects techniques, chimiques, pharmaceutiques (formes sèches et injectables) et Biotechnologiques des activités de Qualification & Validation mis en œuvre sur le site de Braine-l'Alleud depuis le développement jusqu'à la livraison du Drug Product (développement, production chimique, production pharmaceutique et biotechnologiques).

 

Pour cette position nous cherchons les qualifications et compétences suivantes :

 

  • Master scientifique et/ou en ingénierie requis ;
  • De 5 à 8 ans d'expérience professionnelle est requis dans les domaines Qualification/Validation suivants : qualification d’équipements, validation de procédés, cleaning development, cleaning validation, computer system validation ;
  • Connaissances des procédés industriels pharmaceutiques ;
  • Connaissances des GMP, CFR, Eudralex, …
  • Maîtrise du français et connaissances intermédiaires en anglais ;

 

Soft skills :

  • Capacité à prendre des responsabilités et décisions ;
  • Esprit d'analyse et de synthèse ;
  • Capacité à travailler de manière agile en alliant pragmatisme et ouverture d’esprit ;
  • Capacité à gérer des contacts avec les clients internes et les fournisseurs externes ;
  • Aptitude à communiquer, à transmettre et à travailler transversalement.

 

About us.

UCB- Inspired by Patients. Driven by Science. Everything we do starts with a simple question: “How will this create value for people living with severe diseases?” By putting patients at the heart of what we do, our approach – from discovery to development to delivery – is continuously transformed and designed around patient needs and their journey.

With a team of approximately 7,500 employees and operations in more than 40 countries, we are a global biopharmaceutical company investing more than a quarter of our revenue in cutting-edge scientific research. We are focused on addressing chronic, neurological, immunological, and bone diseases.

Curious to know more? Please visit our website www.ucb.com.

UCB and its subsidiaries encourage diversity and inclusion in the workplace; we are an Equal Opportunity Employer. 

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