Expert Validation Thermique

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Date: Jun 14, 2019

Location: Braine L'alleud, Walloon Brabant, BE

Afin de renforcer le département Technical and Supply Operation, UCB est à la recherche d’un(e) Expert(e) Validation Thermique.

 

Le poste

 

L’expert(e) en vérification thermique doit gérer et organiser les activités de contrôle thermique des installations.

Il/elle est en charge de gérer le planning de contrôle périodique et s’assurer que l’ensemble des contrôles sont effectués. Pour cela, il doit exécuter (ou faire exécuter) les vérifications et rédiger les rapports de contrôle.

Il/elle devra aussi participer aux projets qui nécessitent son expertise afin de délivrer les projets dans les Milestone.

De plus, il/elle devra participer à l’amélioration continue des bonnes pratiques de contrôles.

 

Mission

  • Gérer et organiser les contrôles thermiques :
    • Exécution des cartographies thermiques des équipements pharmaceutiques :
      • Autoclave
      • Tunnel de dépyrogénation
      • Rampe de stérilisation (SIP)
      • Incubateur
      • Frigo, congélateur, sur-congélateur, chambre froide, …
      • Enceintes chaudes ou froides
    • Rédaction et double-check des rapports contrôles thermiques
    • Suivi et respect du planning de contrôle périodique
    • Encodages et suivi des déviations
    • Gestion et accompagnement des sous-traitants
  • Gestion de projet :
    • Participation aux projets en tant qu’expert afin de définir la stratégie de qualification thermique en collaboration avec le QA, la Qualification et les utilisateurs.
    • Assurer le suivi de l’installation et apporter son expertise pour résoudre les points de blocage
    • Rédaction et exécution des URS, dossiers de qualification et fiches de tests
    • Coordination des activités de qualification avec le chef de projet et les stakeholders
  • Qualité :
    • Gérer l’ensemble des procédures de ses activités et suit la mise à jour des nouvelles règlementations.
    • Rédaction et traitement des déviations et investigations
    • Défense des dossiers lors des audits
    • Mettre en place un processus de travail lean–faciliter le travail
    • Assurer l'amélioration continue des processus de manière à augmenter la qualité des contrôles
       

Profil recherché

  • Bachelier(e) (préférence électromécanique) ayant eu une première expérience dans les contrôles thermiques.
  • Connaissance en équipement de stérilisation
  • Rigoureux/se, ordonné(e), 5S
  • Expérience en GMP, industrie pharmaceutique
  • Capable de travailler en équipe et de manière autonome
  • Bonne connaissance des outils informatiques
  • Connaissance de l'anglais

 

 


Job Segment: Developer, Supply, Quality Assurance, QA, Technology, Operations, Quality

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