Qualification Engineer

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Date: Aug 7, 2019

Location: Bulle, Gruyere, CH

UCB est une société biopharmaceutique mondiale dont le siège social est situé à Bruxelles, en Belgique.

UCB est spécialisée dans les domaines thérapeutiques des troubles neurologiques et de l’immunologie.

L’élément clé de l’évolution d’UCB est de se concentrer sur la création de valeur pour le patient.

 

Employant plus de 7'500 collaborateurs répartis dans près de 40 pays, UCB occupe en Suisse plus de 500 collaborateurs qualifiés sur le site de Bulle, en Suisse.

En 2018, le groupe UCB a réalisé un chiffre d’affaires de 4,6 milliards d’euros.   

 

UCB Farchim SA à Bulle (situé à 40 min de Lausanne, et à 20 min de Fribourg) est maintenant à la recherche, pour un poste fixe, d’un/e :

 

                                                Qualification Engineer

 

Domaine d'intervention :

  • Qualification des installations (automates, logiciels, utilitaires) de production chimique, pharmaceutique et biotechnologique.

Activités principales :

  • Élaboration de la stratégie de qualification.
  • Construction du plan de qualification.
  • Pilotage des analyses de risques.
  • Formation et coordination des équipes qui exécute les taches de qualification.
  • Rédaction des protocoles de qualification.
  • Evaluation des dossiers de qualification de fournisseurs.
  • Assurer la requalification périodique des utilitaires et des locaux contrôlés.
  • Coordination et conduite de l'équipe projet pour les étapes de qualification.
  • Assurer la gestion des déviations de qualification.
  • Maintenir à jour les procédures de qualification.
  • Assurer l’évaluation périodique des sous-traitants.
  • Maintenir à jour la liste des équipements qualifiés.
  • Rechercher et valider des sous-traitants alternatifs.
  • Rédaction de la revue annuelle de qualification (AQR).
  • Défendre les procédures et les dossiers de qualification face aux autorités compétentes.

Profil souhaité :

  • Ingénieur(e) Chimie en Biologie ou formation équivalente.
  • 5 ans d’expérience en qualification dans l'industrie pharmaceutique.
  • Applications des normes cGMP, 21CFR p11, GAMP5.
  • Expérience confirmée dans la gestion de projet.
  • Maîtrise des outils d'analyses de risques ISO 14971 & ICHQ9.
  • Excellente gestion du stress & à l’aise avec les changements de priorités.
  • Capacité à travailler en équipe pluridisciplinaire & en autonomie.
  • Force de proposition de solutions concrètes & mise en œuvre.
  • Excellentes compétences en communication et en négociation.
  • Sens de l’écoute, esprit positif, logique et structuré.
  • Langues : français, avec une bonne maîtrise de l'anglais (oral et écrit).

Vous correspondez à ce profil ? N’hésitez pas à nous faire parvenir votre dossier de candidature complet.

Si vous souhaitez en savoir plus sur le métier d'ingénieur en qualification cliquez sur le lien suivant: Ingénieur qualification.


Job Segment: Neurology, Immunology, Biotech, Engineer, Construction, Healthcare, Science, Engineering

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