Responsable Ethique et Compliance France

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Date: May 27, 2019

Location: Colombes, Paris, FR

UCB est une société biopharmaceutique mondiale spécialisée dans les domaines thérapeutiques des troubles neurologiques et de l’immunologie et dont le siège social est situé à Bruxelles. UCB emploie plus de 7 500 collaborateurs répartis dans près de 40 pays. L’élément clé de l’évolution d’UCB est de se concentrer sur la création de valeur pour le patient. Nous utilisons tous les outils, canaux et avancées scientifiques à disposition pour développer une meilleure compréhension des différentes expressions d’une maladie et ainsi, mieux répondre aux besoins des patients.

Help us transform patients’ lives. Afin de renforcer notre équipe Ethique et Compliance EMEA, UCB Pharma, est actuellement à la recherche d'un(e) :

Responsable Ethique & Compliance France,

 Colombes, France.

Vos Responsibilités

En tant que Responsable Ethique et Compliance France, vous êtes le/la représentant(e) local(e) de la communauté Ethic & Compliance (E&C) EMEA.

Vous coordonnez les activités E&C au niveau local dont l’intégration et la priorisation des programmes E&C, en collaboration avec la communauté régionale et les partenaires E&C des Patient Value Units/Practices. Vous êtes également le contact local en matière de protection des données, en collaboration avec l’équipe Data Privacy de E&C.

Dans votre rôle, vous apportez votre expertise et votre support en matière de respect des règles éthiques et compliance à l’ensemble des fonctions au sein de la filiale. Vous coordonnez la mise en œuvre d'un programme de compliance proactif, notamment en évaluant les risques de non-compliance, la nécessité de mise en place de politiques locales et leur interprétation, l’analyse des tendances et les recommandations de bonnes pratiques, dans une démarche d’amélioration continue.

Vous travaillerez en collaboration avec le responsable E&C régional afin de mettre en place des contrôles harmonisés pour minimiser efficacement les risques éthiques et compliance identifiés, en conformité avec les réglementations locales et la vision UCB.

Vous vous assurerez que la culture d’intégrité permet à la filiale de conduire ses activités dans le cadre des standards et des comportements les plus éthiques du secteur.

Le Responsable Ethique et Compliance France garantit également le respect des dispositions locales des lois DMOS et transparence des liens au sein de l’entreprise.

Vos principales Activités

Maîtriser l'environnement des risques liés à l'éthique et à la compliance et son impact sur la filiale, et agir avec les parties prenantes pour gérer correctement ces risques :

- Maintenir dans votre champ de responsabilité une connaissance approfondie des codes de l'industrie, et en coopération avec le service juridique et le Pharmacien Responsable, des lois et règlements applicables. Surveiller et suivre les évolutions réglementaires qui auraient un impact sur les affaires. Conseiller les parties prenantes sur les dispositions existantes et futures, en veillant à une planification et une préparation appropriée des actions correctives si nécessaire.

- Conduire les évaluations des risques éthiques et compliance de la filiale en veillant à ce que les parties prenantes au niveau local et régional soient informées des risques pertinents et mettent en œuvre des plans de remédiation, en collaboration avec le responsable régional et responsable des programmes E&C.

- Participer activement aux groupes de travail des associations professionnelles de l'industrie afin de contribuer à la prise de décisions intégrant les recommandations de bonne pratique.

 

Travailler en partenariat avec les parties prenantes concernées pour maximiser l’efficience du programme de compliance au sein de la filiale, en veillant à l’adhésion du Comité de direction aux standards les plus élevés en matière Ethique et Compliance

- Assurer le développement, l'implémentation, la gestion, la maintenance, l'amélioration continue et interprétation des politiques, procédures et exigences locales en matière de compliance.

- Collaborer avec les responsables/partenaires de programmes de compliance pour déployer des plans de surveillance basés sur l'évaluation des risques ; communiquer les résultats au comité de direction de la filiale, analyser les causes profondes et tendances.

- Vous assurer que la responsabilité est exercée à travers l'application de nos politiques et des réglementations ; veiller à ce que des situations de conduite inappropriées soient signalés en temps voulu et que des mesures disciplinaires soient prises une fois les investigations terminées.

- Collaborer avec les parties prenantes filiale et les auditeurs dans le cadre de l’audit interne (Global Internal Audit), tout en maintenant l'objectivité et l'indépendance des deux parties.

- Collaborer avec l’équipe responsable des programmes de compliance sur les activités de gestion des risques des tiers (Integrity Due Diligence) en relation d’affaires avec la filiale afin d’évaluer, discriminer les tiers en fonction de leur niveau de risque et de minimiser l’exposition au risque lié à des tiers à haut risque.

- Assurer la gestion efficace de tout document ayant trait aux activités/projets Ethique et Compliance.

 

Assurer la conformité de la filiale lors des interactions entre UCB et les acteurs du monde de la santé (professionnels de santé, associations, organisation de patients, établissements de santé, …) dans le respect des exigences réglementaires françaises (DMOS et transparence des liens) et des processus internes.

- Elaborer et diffuser les standards encadrant les interactions avec les professionnels de santé et autres acteurs de santé au sein de l’entreprise.

- Sensibiliser, former et conseiller le siège et le terrain sur les exigences relatives aux relations professionnelles entre UCB et les acteurs de santé.

- Apporter son expertise aux collaborateurs pour l’organisation d’évènements, l’utilisation des outils, le respect des processus et sur tout projet impliquant des interactions avec les acteurs de la santé

- Définir et suivre les indicateurs et tableaux de bord pour contrôler le respect des règles.

- Alerter la direction locale (Directeur Général et Pharmacien Responsable) et informer les responsables E&C régionaux sur les risques identifiés et les non respects des standards UCB.

 

Assurer la conformité de la filiale aux exigences sur la protection des données personnelles

- Sensibiliser, former et conseiller l’ensemble de la filiale sur les règles internes et les exigences légales relatives à la protection des données.

- Coordonner les processus relatifs à la protection des données au sein de la filiale pour la collecte, le traitement, le stockage de données personnelles et gère les demandes d’accès reçus dans le cadre des traitements mis en œuvre.

- Assurer les déclarations et demandes d’autorisation auprès des autorités compétentes si nécessaire.

- Vous assurer du maintien du registre local des fichiers et traitements existants. S’assurer que les traitements existants soient répertoriés dans le registre UCB. Archiver les documents administratifs.

- Être le point de contact des autorités en charge de la protection des données.

- Être responsable de la mise en place et du respect des Binding Corporate Rules (BCRs) définies par UCB pour encadrer les transferts de données entre les entités UCB.

- Soutenir la mise en place des plans d’actions pour assurer la conformité de la filiale en cas d’incidents

 

Contribuer à la mise en place et au respect de la culture Ethique & Compliance d’UCB

- Collaborer avec le management local à la dissémination et l’adhésion aux valeurs éthiques et aux processus globaux d’UCB

- Animer la réflexion avec des experts internes ou externes sur des sujets éthiques sensibles.

 

Vos compétences

- Doté d’un diplôme universitaire, vous avez au minimum 3 ans d’expérience dans la fonction Ethics&Compliance / Healthcare Compliance au sein d’une société pharmaceutique

- Vous êtes capable d’argumenter et de convaincre en interne et en externe

- Vous êtes à l’aise en anglais (niveau courant) et dans un environnement professionnel multiculturel

- Vous cherchez à développer et entretenir les relations professionnelles avec les Autorités de Santé et les parties prenantes

- Vous savez identifier les risques, hiérarchiser les priorités et recommander les actions les plus adaptées

- Vous aimez travailler dans des équipes pluridisciplinaires et en mode projet

 

Job Segment

E&C, Pharmaceutical, Legal, Healthcare compliance


Job Segment: Neurology, Compliance, Immunology, Pharmaceutical, Internal Audit, Healthcare, Legal, Science, Finance

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