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Saitama Technical Staff (埼玉:技術スタッフ)

Location: 

Saitama, Saitama, Japan

Job Function:  Engineering
Job ID:  63869

私たちの挑戦に、あなたの力を。

【募集職種】

品質基準を満たす製品を安定製造し、要求された数量・時期にて供給するために、

製剤の製造業務の領域に秀でた専門性、特殊能力を発揮し、部門を率いる。

 

【職務内容】

•新製品の埼玉工場への導入/導出プロジェクトの実行・管理

◦   グローバルを含め、関係部門と連携し、埼玉工場のアクションアイテムとスケジュールを提案する。

◦   各部門のアクションの進捗をスケジュールに基づいて、変更管理とともにプロジェクト(技術移管・製造・バリデーションなど)を遂行もしくは、管理する。

◦   埼玉工場の代表として、2次的アクション(包装設計・アートワーク・輸送評価・安定性試験)をサポートにおける業務の遂行。

◦   薬事関連・CMC関連と連携し、情報共有を行う。

 

•既存製品の製造法の改善検討・技術支援

•埼玉工場の工程、設備、および技術力向上におけるロードマップの計画作成と実行

◦医薬品業界の製剤と包装の技術の動向をアップデートする

◦設備メーカーとの強力な関係を築く

◦新規設備と新規工程の導入と適格性評価・バリデーションの遂行

◦投資計画の作成と予算管理の実行

 

•製造に関する設備の投資計画/管理、導入・技術支援

◦投資の長期計画の提案と計画に沿った運用

◦計画に従った設備導入と製造部門への技術支援

 

•新製品・既存製品の包装仕様の設定・評価

◦二次包装における包材の新規設定と変更、および評価の計画と実行、報告

 

•安定製造のための設備のメンテナンスプログラムの作成と実行、および突発故障の対応

◦製剤と包装の定期メンテナンスの計画とそれに従った実行、および文書の作成

◦設備のメンテナンスのオペレーターへの教育を実行

◦各製造ラインの予備部品管理システムの作成と進捗管理

◦ラインの突発故障時の製造部門へのサポートと再発防止対策

◦突発故障事例のメンテナンスプログラムへの反映

 

•グローバルとの技術情報交換及び課題の解決

 

【必要なスキル・経験】

<GMP>

GMPを理解し、製造工程の品質システムに反映させる、検討を指示/教育することが出来る。

 

 <製造技術>

各種の製造ラインに関して、専門的知識を有し、改善立案、遂行ができる。

製造工程/方法・品質特性を理解し、管理し、指示できる。

技術移管ができる

 

<業務遂行>

工場のVision&Missionを理解し、自部門のRoad Mapの遂行する。

英語による製造工程/設備の説明ができる

Project,予算経過ウニ従い、業者折衝ができチームをリードする。

 

【勤務地】

埼玉工場(入間市)

 

【給与】

年俸制

経験・能力等を考慮の上、決定

成果に応じて昇給あり(年1回)

通常1-2時間の残業可能性あり

通勤交通費別途支給

 

 

【福利厚生】

退職年金・団体生命保険・定期健診・各種社会保険・財形財蓄制度

永年勤続表彰・クラブ活動・英語学習補助

 

【休日休暇】

週休2日制(土・日)

祝日・夏季休暇・年末年始休暇・有給休暇・慶弔休暇・特別休暇

 

【勤務時間】

9:00-17:30(実働 7.5時間) 12:30-13:30昼休み

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